每一所建筑設計都有著自己的資質，在潔凈室建設過程中這方面的要求也不少，還有就是潔凈室資質要求很高，因為要達到潔凈的原則，所以說達標資質必須切合實際，馬虎不得。
潔凈室要符合靜態和動態標準
在潔凈區資質上有著特殊要求，在設計上必須符合靜態和動態標準，所謂靜態就是在運行中，沒有操作人員在場的情況下，可達到潔凈的要求。動態就是生產設施按預定模式操作，并有操作人員操作狀態下可達到潔凈的要求，這些都是硬性要求，如果不達標的話就不可能是合規的潔凈室。還有就是人員操作結束之后，撤離現場并經自凈后，其區域可達靜態標準。而直接暴露在環境中的微粒測試可達到A級標準。無菌操作所處環境級別應為D級標準。
確認潔凈級別
在潔凈室操作中確認級別之時，可使用便攜式塵埃粒子計數器進行檢驗，這樣就可避免了遠程采樣中大于等于5.0μm的沉降。而在潔凈室的單向流系統之中，就可采用等動力學取樣頭測試，如果合格的話潔凈室也就有了相關資質。還有潔凈室在常規操作及培養基模擬灌裝中也可測試，如果可以證明潔凈室達到了動態級別的話，那么這樣的潔凈室也是達標的。
潔凈室資質有著許多具體的指標，涉及了國標等級，也就是說只要潔凈室達到了國家規定的指標等級的話，那么這樣的潔凈室就具備了潔凈室資格，否則的話就是不合格的潔凈室，也就談不上合規不合規了。
