對成都凈化工程性能驗證的流程

成都凈化工程的性能確認主要內容是懸浮粒子與活微生物測定，活微生物測定是確定空氣中浮游的生物微粒濃度和生物微粒沉降密度，測定有浮游菌和沉降菌兩種測定方法。浮游菌宜采用基于撞擊機理的采樣器進行測定，有狹縫式和離心式兩種形式，利用真空或內部風扇使空氣中的活微生物粒子撞擊并沉積在培養基上，然后進行培養計數。

成都凈化工程的采樣應按浮游菌測試方法的有關規定進行，驗證時浮游菌的采樣點及數目與懸浮粒子測定相同，即在同懸浮粒子相同的測定點采樣。目前海南凈化工程監測的采樣點數由生產工藝的關鍵操作點確定，10000級最少測1點，100000級最少測點數無規定。沉降菌是用暴露法收集降落在培養皿中的活生物性粒子，經培養、繁殖后計數得到，采樣時培養皿暴露30min，然后再30-50℃條件下經48H后計數，培養皿應布置在有代表性的地點和氣流擾動極小的地點。

成都凈化工程雖有空調凈化系統使活微生物控制在規定范圍內，但實際生產時，由于機器的運行、人員的進出、物料的流動，細菌的浸入和粉塵的產生是不可避免的，因此海南凈化工程每天必須有足夠時間用于清潔和消毒。海南凈化工程常見的表面消毒方法有紫外線燈照射、臭氧接觸、氣體熏蒸、消毒液噴灑等，其過程是房間清潔之后進行消毒，消毒結束后再次清潔。臭氧是無污染消毒劑，具有強烈的殺菌消毒作用，一般通過高頻臭氧發生器獲得，消毒時將發生器置于總送風或總回風管道，利用空氣作為載體，使臭氧擴散到每個凈化車間，對空氣滅菌消毒時間為1H,凈化車間全面消毒需2-2.5H。

對100級及1000級潔凈室每日應以消毒清潔劑擦拭門窗、地面、墻面、室內用具及設備外壁，每周應擦拭室內一切表面，包括墻面機頂棚；更換品種時，必須將頂棚、墻面、地板用消毒劑擦拭干凈，接觸藥物的容器、器件洗滌干凈后滅菌，工具、臺板用無菌沖洗后，再用消毒劑擦洗。成都凈化工程常用消毒效果驗證主要有指示劑試驗和表面污染試驗等方法。成都凈化工程表面污染試驗主要有真空吸引法、培養皿接觸法及棉球擦抹法，其中棉球擦抹法最為常用，將濕潤的滅菌脂棉或紗布擦拭待測表面，經過浸出液的培養，可觀察有無細菌生長。