生物制藥實驗室設計規劃需要注意的4個細節
華銳凈化 / 2021-03-30 14:33:41 / 閱讀次
生物制藥實驗室設計規劃需要注意的4個細節生物制藥實驗室設計規劃需要注意的4個細節
生物制藥是指運用現代生物化學等學科加上生物技能等工程常識,以及從生物體中提取制造用于預防和確診的生物制品的技能方法!下面實驗室小編帶領大家了解一下生物制藥實驗室設計:
生物醫學工廠不僅具有較高的設備成本 ,雜亂的生產工藝,高水平的潔凈和無菌要求,以及對生產人員歸納本質的嚴格要求。
在生產進程中會出現潛在的生物損害,主要是感染風險,死細胞或死菌體及成分或代謝對人體及其他生物體的致毒性,致敏性和其他生物學反響,對環境也可能造成影響。
1.潔凈間:生物制藥實驗室設計需要對環境中塵粒及微生物污染進行操控的房間(區域)。其建筑結構,設備及其使用均具有避免在區域內污染物的引進、產生和停留的功用。
2.氣鎖間:一設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設置其的意圖在于人 員或資料進入和離開氣鎖間時,對氣流進行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和資料氣鎖間之分。
3.氣流組織,一般100級使用垂直層流,水平層流,10000級和100000級使用亂流(一般是頂部送風,墻壁下部設為風口)。
4.潔凈室的溫度:生物制藥實驗室設計的溫度在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度操控在45%~65%。應在不同潔凈度等級的潔凈室之間的連接處供給防塵設備,如氣鎖,傳遞窗等。
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