各類生物潔凈室規范及參數要求

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生物潔凈室應用越來越廣泛，目前主要集中在醫院手術室、病房、制藥廠、生物安全實驗室、畜禽舍等。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。層流手術室手術室是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。由于應用領域的不同，同一等級潔凈室的要求也有很大的不同。在一些生物潔凈室中，存在著各種各樣的問題，其中許多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏認識而造成的。

不同類型的生物潔凈室必須符合相應的規范。如果您不理解這些規范，則無法進行設計和構建。表1列出了目前不同類型生物潔凈室的一些規格。只有熟悉各行業的特點，充分把握各種規范的要求，才能有效地進行生物潔凈室的設計，施工和調試。表中詳細比較了參數。應該注意的是，表中的參數要求并非詳盡無遺，應基于原始規范。

1。各種生物潔凈室應用規范

編號

名稱

簡稱

適用范圍

GB 50073-2001

潔凈廠房設計規范

設計規范

所有潔凈室，尤其是電子裝置。

Code for design of clean room

GB 50333-2002

醫院清潔外科部門建筑技術規范

手術部規范

醫院潔凈手術部

Technical Specification for Construction of Hospital Clean Operating Department

YFB 004-1997

軍隊醫院潔凈室建設技術條件

護理病房規范

醫院血液病房等

Military hospital bio-cleaning care unit building standard

1998

藥品生產質量管理規范

人藥GMP

人用藥品的生產

Good manufacture practice for drug

2002

獸藥生產質量管理規范

獸藥GMP

獸用藥品的生產

Good Manufacturing Practice for Animal Drugs

YY 0033-2000

無菌醫療器械生產管理規范

醫療器具GMP

無菌醫療器具的生產

Good sterile medical device manufacturing practice

GB xxxx-200x

生物安全實驗室建筑技術規范

生物安全實驗室規范

生物安全實驗室的建設

Biological Safety Laboratory Building Technical Specification

GB 14925-2001

實驗動物 環境與設施

動物房規范

各種實驗動物養殖，實驗設施建設

Laboratory animal requirements for environment and housing facilities

表2不同規格中各參數的不同要求

參數

級別

設計規范

手術部規范

護理病房規范

生物實驗室規范

截面風速(m/s)

5（百）

0.2~0.5

0.25~0.30

0.18~0.